Dokumentation

Master Validierungsplan (Systeme & Prozesse)

• Die Anlagen wurden nach den Anforderungen gemäß cGMP qualifiziert.
• Dies beinhaltet Design Qualifizierung (DQ), Installation Qualifizierung (IQ) und Operational Qualifizierung (OQ) - Die Prozess Qualifizierung (PQ) wird während der Prozess Validierung durchgeführt.
• Die Qualifizierung ist Basis der prospektiven Validierung Ihrer Produkte.
• Eine Reinigungs- Validierung für die gesamte Ausrüstung liegt ebenfalls vor.

Mastervalidierungsplan

Batchdokumentation

• Jeder Kunde erhält nach Abschluss der Mikronisierung eine komplette Batchdokumentation gemäß cGMP.
• Die Batchdokumentation wird bei uns 11 Jahre aufbewahrt.

Batch Documentation

Geheimhaltungsabkommen

• Gerne gehen wir mit Ihnen ein Geheimhaltungsabkommen ein.